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    【ChiCTR2200063331】内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063331

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究

    试验专业题目

    内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对幽门螺杆菌现症感染患者进行幽门螺杆菌培养，评估在胃黏膜不同内镜表现处幽门螺杆菌定植是否存在差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    队列研究，无干预措施，不需随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省医药卫生科技发展计划项目（No. 202103030765）；博科控股集团有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-70岁； 2. 13C或14C尿素呼气试验阳性且既往未经过任何幽门螺杆菌根除治疗（即临床诊断为Hp现症感染）； 3. 有意愿行上消化道内镜检查； 4. 检查前4周内未服用抗生素和铋剂，2周内未服用质子泵抑制剂（proton pump inhibitor, PPI）和H2受体拮抗剂； 5. 已签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有胃黏膜活检禁忌（凝血功能障碍，近1周内服用抗凝药物或抗血小板药物）； 2. 合并消化道出血、食管胃底静脉曲张、幽门梗阻、肠梗阻、晚期恶性肿瘤； 3. 既往食管、胃、肠手术史； 4. 有严重的心、肺、肝、肾功能不全； 5. 妊娠期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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