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    【ChiCTR2000034511】肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034511

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    肝素

    药物类型

    /

    规范名称

    肝素

    首次公示信息日的期

    2020-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究旨在评估肺癌患者围手术期低分子肝素或低分子肝素联合机械预防的前瞻性随机对照研究，以对比两种方法预防VTE的疗效和安全性，为肺癌患者VTE防治提供指导和策略。 次要目的：采用“Caprini风险评估模型”和《住院患者静脉血栓栓塞症风险评分表》对所有受试者进行风险评估，以建立肺癌围手术期下肢深静脉血栓发病风险的临床量化评分分级系统。探讨肺癌术后VTE风险因素，指导胸外科肺癌患者的风险评估系统的建立和临床管理路径的优化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究助理使用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    陆军军医大学科技创新能力提升专项项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-30

    试验终止时间

    2021-11-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 18-65岁，性别不限； ② 经病理学和影像学确诊为肺癌，并拟接受手术的患者； ③ 行传统开胸或胸腔镜手术； ④ 既往没有血栓病史者。；

    排除标准

    ① 急性炎症皮肤病，皮肤溃疡者； ② 已发生急性静脉血栓形成； ③ 深部血栓静脉炎； ④ 丹毒； ⑤ 急性心肺疾病，肺水肿，心律不齐，不稳定性高血压者； ⑥ 安装有心脏起搏器的患者； ⑦ 高出血风险； ⑧ 对普通肝素或低分子肝素禁忌的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    肝素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发59条
    • 中国药品审评923条
    • 全球临床试验681条
    • 中国临床试验181条
    • 美国USAN名称9条
    • 药物INN名称26条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品265条
    • 中国药品批文242条
    • 美国NDC目录370条
    • 欧盟集中审批药品5条
    • 欧盟互认程序药品145条
    • 日本药品213条
    • 英国药品290条
    • 德国药品783条
    • 法国药品188条
    • 中国香港药品59条
    • 中国台湾药品218条
    市场信息
    • 药品招投标20836条
    • 药品集中采购31条
    • 政策法规数据库40条
    • 跨国药企销售数据5条
    • 企业公告75条
    • 药品广告58条
    一致性评价
    • 一致性评价62条
    • 仿制药参比制剂目录104条
    • 参比制剂备案11条
    • 美国橙皮书343条
    • 中国上市药物目录60条
    生产检验
    • 药品标准13条
    • 马丁代尔药物大典20条
    • 境内外生产药品备案信息625条
    • 少数民族药2条
    合理用药
    • 药品说明书227条
    • 药物ATC编码20条
    • 医保目录158条
    • 基药目录734条
    • 医保药品分类和代码370条
    • 辅助用药重点监控目录13条
    • 中国OTC目录2条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询292条
    • ICD数据8条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息87条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械328条
    • 中国上市医疗器械（历史）7条
    • 中国器械审评349条
    • 全球医疗器械说明书与标签39条
    • 器审首次注册69条
    • 医保耗材信息694条
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