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    【ChiCTR2000034266】负压创面治疗技术对改良Meek植皮皮片存活率及瘢痕形成的作用及机制研究——前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034266

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    烧伤

    试验通俗题目

    负压创面治疗技术对改良Meek植皮皮片存活率及瘢痕形成的作用及机制研究——前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    负压创面治疗技术对改良Meek植皮皮片存活率及瘢痕形成的作用及机制研究——前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨改良Meek植皮技术与负压创面治疗技术结合的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用掷硬币法将患者的双侧肢体随机分入不同手术方法治疗组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    西南医院军事医学创新能力提升计划青年人才培养计划资助（项目编号：SWH2018QNLC-13）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-06

    试验终止时间

    2021-06-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者双侧肢体（上肢或下肢）同时烧伤且均需要行Meek植皮治疗（Meek植皮适应症：各种需行自体皮片移植的创面。包括: （1）早期切削痂彻底清除坏死组织的新鲜肉芽创面。 （2）创面一期行切削痂手术后暂时未植皮，二期需要植皮的创面。 （3）无明显感染的肉芽创面，移植前必须清除陈旧性肉芽组织，形成新鲜受皮创面。） 2.入院前创面未行切、削痂植皮手术者； 3.年龄：≥18周岁； 4.患者无认知障碍且能自行做出知情同意； 5.患者认可医生所提供的治疗方案，并且接受双侧肢体开展不同手术方式。；

    排除标准

    1. 患者供皮区不足以一次同时完成双侧肢体植皮手术的患者； 2. 血友病患者或存在自发性出血倾向的患者； 3. 正在参加或6个月内参加过其它与烧伤相关的临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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