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    【ChiCTR2400094257】”布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094257

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部疾病

    试验通俗题目

    ”布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于用药安全性以及ERAS理念的前提下,选用133mg/40ml布比卡因脂质体髂筋膜阻滞用于髋部骨折手术,来验证其可改善此类患者的术后恢复质量。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-10

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    气管插管全身麻醉下行髋部骨折手术的患者,包括人工股骨头置换术或全髋关节置换术,年龄60岁-85岁,ASA分级I-III级。;

    排除标准

    对局麻药过敏,凝血检查指标异常,术前有严重心肺疾患,肝肾功能不全,病态肥胖,腹股沟区皮肤破损及感染,有慢性疼痛患者,无法配合NRS评分者,有阿片类药物滥用史,研究人员认为其他原因不适合临床试验的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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