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    【ChiCTR2300067521】基于功能性近红外光谱技术对情绪面孔识别任务下的围绝经期女性抑郁状态的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067521

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于功能性近红外光谱技术对情绪面孔识别任务下的围绝经期女性抑郁状态的研究

    试验专业题目

    基于功能性近红外光谱技术对情绪面孔识别任务下的围绝经期女性抑郁状态的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    233000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究根据fNIRS和围绝经期抑郁状态的特点，从实验刺激出发研究围绝经期女性抑郁状态下的脑激活的特性，近红外脑功能成像测量大脑皮层功能，在精神疾病检查方面可提供客观的定量指标。希望可以为围绝经期抑郁的诊断与检测提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 围绝经期抑郁状态组纳入标准： （1）年龄40-60岁之间； （2）符合上述围绝经期的诊断标准； （3）符合上述抑郁状态的诊断标准，患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）得分≥5分且24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分＞8分且<35分，且首次抑郁发作； （4）2个月内未接受过任何抗抑郁治疗及其他治疗，近期未服用过激素类药物及精神类药物； （5）各项生命体征稳定，意识清晰，具有一定的表达能力； （6）自愿参加本研究并签署知情同意书的患者； （7）无高血压病史； （8）无药物及酒精依赖者。 2. 围绝经期非抑郁状态组纳入标准： （1）年龄40-60岁之间； （2）符合上述围绝经期的诊断标准； （3）不符合上述抑郁状态的诊断标准，患者健康问卷抑郁量表（PHQ-9）得分<5分且24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）得分≤8分； （4）无目前及既往抑郁发作史，认知正常； （5）各项生命体征稳定，意识清晰，具有一定的表达能力； （6）自愿参加本研究并签署知情同意书的患者； （7）无高血压病史； （8）无药物及酒精依赖者。；

    排除标准

    1. 围绝经期抑郁状态组排除标准： （1）既往有其他精神病史或在当前病程中有其他精神疾病； （2）患有中重度精神及智力障碍，目前正在服用药物治疗者； （3）患有颅脑损伤和中枢系统疾病及其他严重器质性疾病，病危病重者； （4）精神病药物依赖者； （5）既往3个月内有药物依赖或酒精依赖者； （6）有明显自杀倾向者。 2. 围绝经期非抑郁状态组排除标准： （1）既往有其他精神病史； （2）患有中重度精神及智力障碍，目前正在服用药物治疗者； （3）患有颅脑损伤和中枢系统疾病及其他严重器质性疾病，病危病重者； （4）既往3个月内有药物依赖或酒精依赖者； （5）有明显自杀倾向者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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