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    【ChiCTR2400081543】基于功能性近红外光谱技术和载脂蛋白E基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081543

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知障碍

    试验通俗题目

    基于功能性近红外光谱技术和载脂蛋白E基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

    试验专业题目

    基于fNIRS和ApoE基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用fNIRS和APOE基因多态性观察具有主观认知下降、轻度认知障碍和无认知障碍的围绝经期女性的认知功能与其相关性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市宝安区人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 无认知障碍围绝经期女性： （1）符合围绝经期诊断标准； （2）年龄40-60岁之间； （4）满足SCD-Q9评分＜5分； （5）满足MoCA评分为≥26分；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分） （6）右利手； （7）签署知情同意书，自愿参加。 2 .SCD围绝经期女性： （1）符合SCD诊断标准； （2）符合围绝经期诊断标准； （3）年龄40-60岁之间； （4）满足SCD-Q9评分≥5分； （5）满足MoCA评分为≥26分；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分） （6）右利手； （7）签署知情同意书，自愿参加。 3. MCI围绝经期女性： （1）符合MCI诊断标准 （2）符合围绝经期诊断标准： （3）年龄40-60岁之间； （4）满足MoCA评分为18-25分之间；（若受教育年限≤12年，则在得分基础上加1分） （5）右利手； （6）签署知情同意书，自愿参加。；

    排除标准

    （1）有精神病史； （2）有神经系统疾病史； （3）有酗酒或吸毒史； （4）手术绝经（子宫及双侧附件切除病史）； （5）生殖系统肿瘤及病因不明的阴道流血者； （6）参与研究前近 3个月服用过激素类药物； （7）无法完成指标评估者，如严重失语、视听障碍、文盲等； （8）正在参加影响本研究结果的其它研究试验者； （9）不签署知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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