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【ChiCTR2200066308】基于近红外研究肠道菌群介导下睡眠剥夺对成年人认知功能的影响机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200066308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠剥夺

试验通俗题目

基于近红外研究肠道菌群介导下睡眠剥夺对成年人认知功能的影响机制

试验专业题目

研究肠道菌群介导下睡眠剥夺对成年人认知功能的影响机制

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用前后对照设计，研究完全睡眠剥夺对成年人整体认知功能的影响效果，基于fNIRS分析睡眠剥夺对受试者额叶血流动力学响应，探索肠道菌群介导的脑调控机制，为睡眠管理与睡眠剥夺人群的干预提供新思路。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市卫生计生系统科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-35岁； 2.心理筛查（明尼苏达多相人格量表、抑郁自评量表、匹兹堡睡眠质量指数）测试未见异常； 3.既往无影响认知功能的器质性疾病病史（包括脑血管疾病、颅内肿瘤、癫痫等病史）； 4.既往无神经或精神系统疾病（包括焦虑、抑郁、失眠、特殊恐怖症、神经衰弱、酒精及药物依赖等）； 5.近半年内未服用助眠药物（包括地西泮、硝西泮等）。；

排除标准

1.左撇子或双撇子; 2.神经精神疾病及酒精和/或药物滥用等引起脑功能障碍的医学或神经心理状态; 3.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； 4.患胃部疾病包括幽门螺旋菌 HP 阳性者及其它肠道相关躯体疾病，或全身细菌、病毒或者真菌感染者； 5.正在服用与认知相关的药物及参加类似的其他研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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