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    【ChiCTR2400080456】调神益智针法对遗忘型轻度认知障碍老年人认知功能影响的多中心随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080456

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    遗忘型轻度认知障碍

    试验通俗题目

    调神益智针法对遗忘型轻度认知障碍老年人认知功能影响的多中心随机对照研究

    试验专业题目

    调神益智针法对遗忘型轻度认知障碍老年人认知功能影响的多中心随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验拟通过多中心随机对照试验，进行调神益智针法对遗忘型轻度认知障碍老年人认知功能的影响的研究，从而评价调神益智针法对该人群认知功能影响的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    实验操作者用Excel进行随机数字表法分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    深圳市宝安中医药发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合以上诊断标准； ②年龄60-75岁； ③母语为汉语，右利手，至少受过小学教育； ④与过去5年内的正常状态相比，存在主观的持续记忆下降或认知功能减退，并得到了其护理人员的确认。 ⑤日常生活能力(ADL)保持正常，ADL 量表（14项表）评分≤18分知情同意，志愿参加。 ⑥满足上述所有纳入标准方可入组。；

    排除标准

    ①存在阳性神经病史（如创伤性脑损伤、中风、帕金森病、多发性硬化症）；影响认知功能的治疗（例如，急性精神疾病发作的治疗、美金刚、利伐斯的明和多奈哌齐的治疗）； ②存在显著的精神病史（如双相情感障碍、精神分裂症）或严重的焦虑和抑郁； ③存在严重的心脏、肾脏、肝脏、胃肠道、传染性、内分泌疾病或癌症； ④严重的视听觉障碍，无法进行神经心理学评估； ⑤三个月内接受过针灸治疗。 凡具有以上条件之一者，均排除出研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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