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【ChiCTR2200056523】脊髓损伤伴膀胱功能障碍患者自我效能干预

基本信息
登记号

ChiCTR2200056523

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤伴膀胱功能障碍患者自我效能干预

试验专业题目

脊髓损伤伴膀胱功能障碍患者自我效能干预方案的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以自我效能理论为框架，基于循证理念构建针对脊髓损伤（SCI）伴膀胱功能障碍患者的自我管理康复方案，对患者膀胱功能障碍进行院内和院外康复护理干预，改善SCI患者膀胱功能障碍状态，同时提高患者自我护理知识、依从性水平以及生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用基于网络的随机方法（https://www.randomizer.org），产生一组随机序列，放在不透明的信封中，由专人负责保管。奇数为干预组，偶数为对照组，将满足研究条件的患者随机分配至干预组和对照组。

盲法

本研究采用单盲（患者），患者不知道被分配在干预组还是对照组。

试验项目经费来源

常州市卫生健康委员会

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄在18-65周岁； 2.依据《脊柱骨伤科学》中SCI的诊断标准确诊为SCI且首次入院的患者； 3.SCI伴有膀胱功能障碍的患者； 4.ASIA神经功能分级为A、B、C、D； 5.损伤平面在C4-S5； 6.上尿路功能良好； 7.患者及其主要照顾者拥有网络设备且有能力使用； 8.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者合并严重心、脑、肝、肾等器质性疾病； 2.尿道解剖结构异常、尿道损伤及严重泌尿系感染； 3.严重尿失禁，膀胱安全容量＜100ml； 4.认知、心理以及精神障碍患者； 5.以往有参加自我效能项目经历的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学医学部护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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