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【ChiCTR2100045968】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于杏仁的低碳水化合物饮食对2型糖尿病患者肾功能早期损伤的影响及部分机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045968

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于杏仁的低碳水化合物饮食对2型糖尿病患者肾功能早期损伤的影响及部分机制研究

试验专业题目

基于杏仁的低碳水化合物饮食对2型糖尿病患者肾功能早期损伤的影响及部分机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于杏仁的低碳水化合物饮食（aLCD）对T2DM患者： 1.尿微量白蛋白/肌酐比值 (urine albumin creatine ratio，UACR/ACR）的影响； 2.AGEs浓度和AngII水平的影响； 3.糖代谢（空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白）、脂代谢（胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）、体重、血压和心率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SPSS 20.0产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合WHO（1999）糖尿病诊断的T2DM患者； 2.年龄≥18岁； 3.意识清楚、能正常交流者； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.空腹血糖≥16.7mmol/L； 2.规律食用坚果者≥4袋/周； 3.对食物（尤其坚果）过敏或处于其他饮食治疗者； 4.牙齿较少，咀嚼困难者； 5.骨质疏松； 6.服用胆碱酯酶抑制剂； 7.使用GLP-1受体激动剂或二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase-4, DPP-4）抑制剂者； 8.伴脑卒中、恶病质恶性肿瘤及伴有不稳定心血管疾病如心肌梗死者； 9.伴消化功能障碍、肝肾不全者及有严重的胆囊和胰腺疾病者； 10.服用糖皮质激素者及甲状腺功能亢进患者； 11.既往胃肠道手术史； 12.同时参加多项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学医学部护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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