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    【ChiCTR-IOR-17013642】膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-17013642

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺增生

    试验通俗题目

    膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究

    试验专业题目

    膳食补硒对前列腺增生患者应用效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟对前列腺增生患者进行为期3个月的富硒玉米粉的膳食补充，探索微量元素硒对我国苏州地区老年BPH患者下尿路症状的影响，完善前列腺增生下尿路症状的干预方法，以延缓疾病向重度进展，从而提高患者生活质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由课题组成员按随机分组的原则将纳入的研究对象按顺序编号，利用SPSS软件的随机数字生成器，每个患者对应一个随机数字，将随机数字排序后，按顺序分成两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    苏州硒谷科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-01

    试验终止时间

    2019-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①临床明确诊断的良性前列腺增生患者；②年龄≥40；③未合并前列腺肿瘤者；④无严重慢性疾病者；⑤意识清晰，具有一定的表达能力；⑥自愿加入研究者。；

    排除标准

    ①对玉米粉过敏者；②过去三个月内有补硒经历或服用改善前列腺功能的保健品；③有慢性肝脏或肾脏，神经、胃肠道疾病，或代谢紊乱者；④行前列腺切除术治疗者；⑤最近3个月内服用前列腺增生相关药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215000

    联系人通讯地址

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