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    【ChiCTR1800018721】运动结合中草药干预对2型糖尿病患者血糖调节作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018721

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    运动结合中草药干预对2型糖尿病患者血糖调节作用的研究

    试验专业题目

    运动结合中草药干预对2型糖尿病患者血糖调节作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过选择T2DM患者进行为期3个月的运动结合中草药干预,探索运动结合中草药在改善糖尿病方面的效果,以期为T2DM患者调节控制血糖提供科学的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机平行对照试验:研究负责人通过随机数字表法,将参试者随机分为运动组和运动结合中草药组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    政府和公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-20

    试验终止时间

    2020-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)根据 1999 年 WHO 诊断标准明确诊断为 T2DM 的患者:糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/l或空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0mmol/L或口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中,餐后2h血糖(2hPG)水平≥11.1mmol/L; 2)既往无规律运动(每周 3 次以上中等强度运动定义为规律运动)习惯; 3)知情同意,自愿参加本研究。;

    排除标准

    1)任何有运动禁忌症的患者,主要包括以下几类,但并不限于此:①合并严重心、脑、肾、眼、足和神经病变并发症(增殖性视网膜病、肾病Ⅳ期以上,严重心脑血管系统疾病、自主神经病变);②患有恶性肿瘤;③不能耐受中等强度运动的患者;⑤安静时心率大于 120 次/分或血压高于160/100mm Hg;⑥空腹血糖大于 16.7mmol/L;⑦糖尿病足、严重关节病变;⑧糖尿病急性并发症(糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗性昏迷等)。 2)对本研究中使用的中草药有禁忌者,包括妊娠或哺乳期妇女及可能妊娠者、可能对本研究中草药过敏及不耐受者、正在服用一些其他可能对中草药起不良反应的药物者、肝功能异常(ALT、AST大于正常值上限2倍)、肾功能异常(血肌酐大于正常值)者等。 3)正在同时服用中草药治疗者; 4)正在接受其他干预研究项目者; 5)研究者认为不适合纳入本研究的人群。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学医学部护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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