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    【ChiCTR2400084754】保济口服液治疗胃肠型感冒前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084754

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    保济口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    保济口服液

    首次公示信息日的期

    2024-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠型感冒

    试验通俗题目

    保济口服液治疗胃肠型感冒前瞻性队列研究

    试验专业题目

    保济口服液治疗胃肠型感冒前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价保济口服液治疗胃肠型感冒，对改善恶心或呕吐、腹泻、恶寒或恶风、发热等症状的疗效； 2.评估临床实际诊疗中保济口服液的安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广州王老吉药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准： (1)符合胃肠型感冒西医诊断标准； (2)符合外感风寒、胃肠失和或外感暑湿、胃肠失和中医证候诊断标准； (3)起病48小时以内； (4)24小时内最高体温≤38℃； (5)年龄18～65岁； (6)签署知情同意书。；

    排除标准

    排除标准： (1)传染性病毒引起的腹泻、流感等； (2)对研究用药过敏者； (3)研究者认为其他不适合参加本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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