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    【ChiCTR2500100755】基于多模态MRI和脑重塑机制的卒中后偏瘫头针靶点研发与效应机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100755

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后偏瘫

    试验通俗题目

    基于多模态MRI和脑重塑机制的卒中后偏瘫头针靶点研发与效应机制研究

    试验专业题目

    基于多模态MRI和脑重塑机制的卒中后偏瘫头针靶点研发与效应机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索基于多模态MRI的新型头针方案对卒中后偏瘫的疗效及效应机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机,由不知道分组的统计人员借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句

    盲法

    对除了针刺技师以外的患者、结局评估者、研究人员、统计人员、康复训练技师设盲。

    试验项目经费来源

    中国科协青年人才托举工程项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2026-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (一)符合缺血性脑卒中的诊断,初次发病; (二)卒中病灶位于单侧皮层下(即内囊、基底节、侧脑室旁、半卵圆中心、放射冠等皮质脊髓束走行区),发病14天—6个月; (三)年龄35—80岁,右利手; (四)存在明确的单侧肢体下降,即在徒手肌力检查(manual muscle testing,MMT)中单侧肢体肌力小于V-级。;

    排除标准

    (一)存在核磁检查禁忌症; (二)严重构音障碍、听觉障碍、认知障碍等原因导致患者不能配合量表评定; (三)存在其他疾病导致的肢体活动受限、残损、关节肿胀、挛缩、严重疼痛或者其他肢体疾患; (四)因心肝肾等重要器官功能损伤,研究者认为不适合参加本课题; (五)正在使用经颅磁刺激、经颅电刺激等非侵入性脑刺激技术,且纳入研究后亦不能停止者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址

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