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    【ChiCTR2500096932】术中吸入一氧化氮减少微创心脏手术术后单侧复张性肺水肿的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096932

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    单侧复张性肺水肿

    试验通俗题目

    术中吸入一氧化氮减少微创心脏手术术后单侧复张性肺水肿的随机对照临床研究

    试验专业题目

    术中吸入一氧化氮减少微创心脏手术术后单侧复张性肺水肿的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估术中吸入一氧化氮是否能够减少胸腔镜心脏手术患者术后单侧复张性肺水肿的发生率和严重程度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者通过Microsoft office EXCEL生成的随机数字“1”和“2”一共分别54个,数字为“1”的患者则被分到试验组,数字为“2”的卡片则被分到对照组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-10

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18至75岁的患者。 2.拟接受择期胸腔镜心脏手术,需单肺通气。 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级II或III级。 4.患者自愿参与研究并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.既往有肺动脉高压病史。 2.严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)或限制性肺疾病。 3.对一氧化氮或其设备成分过敏。 4.妊娠或哺乳期妇女。 5.严重的肝、肾功能不全。 6.过去30天内参与其他临床试验。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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