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    【ChiCTR2100050363】请与我们联系上传伦理审批文件，填写伦理委员会联系人。 可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050363

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    可利霉素片

    药物类型

    化药

    规范名称

    可利霉素片

    首次公示信息日的期

    2021-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅内感染/肺部感染

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理审批文件，填写伦理委员会联系人。 可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的探索性研究

    试验专业题目

    可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过探索性研究，评价可利霉素联合常规方法治疗神经重症复杂感染的临床疗效，以及潜在的药物相互作用与不良反应。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本项目没有随机序列

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-21

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 神经科重症患者； 2. 根据临床诊疗共识，符合颅内感染或肺部感染诊断标准的患者； 3. CRO感染：脑脊液或呼吸道分泌液检测到耐碳青霉烯的大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌者； 4. 年龄18~70周岁（包含边界值），男女不限； 5. 受试者或法定代理人同意接受治疗，并自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 已知对研究药物或有效成分过敏的患者； 2. 病情无法逆转或临终状态的患者； 3. 血流感染患者； 4. 严重的肝功能不全，Child-pugh评分C级者； 5. 严重肾功能损伤（肌酐清除率<30ml/min）的患者； 6. 严重的胃肠功能异常，可能影响研究药物的摄入、转运或吸收； 7. 1个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者，或者筛选前尚在其他试验药物5个半衰期以内者； 8. 合并使用其他能与核糖体50s亚基结合抑制蛋白质合成的抗生素，包括氯霉素、林可霉素及大环内脂类； 9. 孕妇、哺乳期妇女，受试者（包括女性和男性）在未来6个月内有生育计划者； 10. 研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
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    • 药品招投标87条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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