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【ChiCTR2400093308】共聚焦显微内镜在消化系统疾病中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

共聚焦显微内镜在消化系统疾病中的应用价值研究

试验专业题目

共聚焦显微内镜在消化系统疾病中的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确基于探头的共聚焦显微内镜（probe-based confocal laser endomicroscopy　pCLE）在消化系统疾病中的诊断价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限；2.由于上/下消化道症状拟行内镜检查者；3.自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.严重心脏疾病或严重呼吸道疾病者；2.怀疑有休克、腹膜炎、食道、胃肠穿孔者；3.正在或者有服用凝血障碍药剂史、严重贫血者（血常规血红蛋白＜50g/L）；4.对荧光素钠过敏者；5.不能耐受全身静脉麻醉下上消化道内窥镜检查者；6.妊娠或哺乳期妇女；7.精神疾病患者不能配合检查；8.30天内参加过其他临床试验者；9.研究者认为其它不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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