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【ChiCTR2200060658】一项评价注射用血栓通（冻干）治疗缺血性脑卒中的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060658

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用血栓通

药物类型

中药

规范名称

注射用血栓通

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

一项评价注射用血栓通（冻干）治疗缺血性脑卒中的观察性研究

试验专业题目

一项评价注射用血栓通（冻干）治疗缺血性脑卒中的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于既有健康医疗数据——医院电子信息系统中的非结构化数据进行相应的标准化处理，评估注射用血栓通（冻干）在真实世界中治疗缺血性脑卒中（急性期/恢复期/后遗症期）的疗效。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

海南椰云众包科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

22000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

存在缺血性脑卒中的西医诊断依据——根据住院或门诊时，疾病诊断代码或诊断名称，结合患者其他就诊情况综合分析；若无西医诊断标准，中风且符合中医证候瘀血阻络证诊断标准的患者可以入组。；

排除标准

1.已知对注射用血栓通（冻干）过敏者； 2.已知对人参和三七过敏者； 3.处于出血性疾病急性期者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验6条
全球上市
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市场信息
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生产检验
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