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【ChiCTR-OPC-14005718】注射用血栓通（冻干）上市后临床安全性医院集中监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-14005718

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用血栓通

药物类型

中药

规范名称

注射用血栓通

首次公示信息日的期

2014-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良反应/事件

试验通俗题目

注射用血栓通（冻干）上市后临床安全性医院集中监测研究

试验专业题目

注射用血栓通（冻干）上市后临床安全性医院集中监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.发现注射用血栓通（冻干）不良反应的发生率、表现和类型 2.明确注射用血栓通（冻干）各类不良反应的严重程度、预后及转归 3.研究分析注射用血栓通（冻干）的不良反应主要影响因素 4.为完善说明书和药物或企业风险管理提供循证证据

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

广西梧州制药（集团）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）住院患者； 2）应用注射用血栓通（冻干）进行治疗。；

排除标准

不同意采集本项研究所需要的信息者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
注射用血栓通的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标1065条
  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告22条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录9条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码6条
  • 辅助用药重点监控目录60条
  • 中药保护品种1条
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