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【ChiCTR2500098883】单次急性运动干预对注意缺陷多动障碍症状人群模拟驾驶表现的影响：一项近红外和眼动研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098883

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

注意缺陷/多动障碍

试验通俗题目

单次急性运动干预对注意缺陷多动障碍症状人群模拟驾驶表现的影响：一项近红外和眼动研究

试验专业题目

探究运动对注意缺陷人群模拟驾驶表现的影响

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临床试验信息
试验目的

1)比较ADHD 症状者及健康对照者在模拟驾驶过程中的驾驶表现、道路事件相关的脑血液动力特征以及视觉行为 2)探究单次运动干预对ADHD症状者及健康对照者的模拟驾驶（包括道路驾驶表现、道路事件相关的脑血液动力特征以及视觉行为）

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位没有参加这项研究的统计专家使用计算机Excel生成的随机数序列形成了一个随机化表格。

盲法

开放

试验项目经费来源

深圳市孔雀计划科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ADHD症状被试纳入标准： 1.经ASRS(adult ADHD Self Rating Scale, 成人注意缺陷自评量表)(得分＞23)和CAARS:L(Conners’ Adult ADHD Rating Scale: Long, 克氏成人注意缺陷多动障碍长量表)(得分＞65)的自我报告问卷筛查，同时满足二者阳性标准为ADHD症状者； 2.年龄18——30岁，拥有中华人民共和国C2及以上驾驶证； 3.无规律运动习惯； 4.躯体运动功能正常，可完成中等以上强度身体活动； 5.无光敏性癫痫、晕动症等导致模拟驾驶过程中不适或危险的基础疾病； 6.双眼视力(含矫正视力)正常，头部无外伤； 7.无模拟驾驶经历。 健康对照 (TD) 组纳入标准： 1.年龄、性别、驾驶经验上与ADHD组相匹配； 2.取得C2以上驾驶证； 3.无自我报告的精神/发展障碍病史； 4.无任何躯体残疾、光敏性癫痫、晕动症等无法完成身体活动或模拟驾驶任务的基础疾病； 5.双眼功能正常，头部无外伤。；

排除标准

1.存在躯体或神经系统异常等影响身体活动的缺陷或损伤； 2.存在晕动症、光敏性癫痫、以及其他在模拟驾驶过程中导致不适或危险的因素； 3.共患物质滥用、智力障碍或严重的情绪、社交障碍； 4.存在眼部残疾、病变或无法矫正的视力障碍； 5.头部存在无法佩戴仪器的外伤； 6.正在服用ADHD或其他精神疾病相关药物，或停药未超过五个半衰期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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