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CTR20240110
进行中（招募中）
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2024-01-12
企业选择不公示
一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）
注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的II/III 期临床研究
评价注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性、安全性的随机、开放、多中心的II/III 期临床研究
100020
II期研究主要目的： 评价注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗对比注射用维迪西妥单抗或紫杉醇治疗一线失败的 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性和安全性。 III期研究主要目的： 评价注射用维迪西妥单抗联合卡度尼利单抗对比紫杉醇治疗一线失败的 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）受试者的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-22
/
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
登录查看1.患有中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎；
2.既往接受过包括注射用维迪西妥单抗在内的任何抗体偶联药物治疗；既往接受过卡度尼利单抗的治疗；
3.既往抗肿瘤治疗导致的毒性尚未恢复至CTCAE（5.0版）≤1 级（脱发、色素沉着或研究者认为不增加受试者用药风险的其他情况除外）；
登录查看北京肿瘤医院
100142
药品研发- 中国药品审评24条
- 中国临床试验44条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标31条
生产检验- 境内外生产药品备案信息11条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录4条
- 医保药品分类和代码1条
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