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【ChiCTR2300077015】粘弹性成像技术在乳腺癌早期检测及分类中的应用基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

粘弹性成像技术在乳腺癌早期检测及分类中的应用基础研究

试验专业题目

粘弹性成像技术在乳腺癌早期检测及分类中的应用基础研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过对人体乳腺肿块的粘弹性分析，探索粘弹性超声及MRE对乳腺癌早期检测和分类的临床应用可行性及价值； 2.通过探讨粘性特征间接成像的乳腺组织结构及细胞成分，深入挖掘粘弹性成像技术临床应用基础,筛选粘弹性技术用于评估乳腺癌的影像学生物标志物。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

乳房成像报告和数据系统BI-RADS 3-5，无MRI或造影剂禁忌症，同意进行相关信息采集且有完整多模态超声、CE-MRI及MRE扫查的女性患者。；

排除标准

1.患者拒绝参与本研究； 2.患者拒绝超声或MRI检查或由于体内金属异物无法行MRI检查者； 3.患者曾行患者曾行乳腺手术或新辅助化疗； 4.患者曾行乳腺穿刺活检； 5.患者拒绝进行后续穿刺或手术治疗； 6.既往曾患有其他种类恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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