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【ChiCTR2100048131】请与我们联系上传伦理批件 膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

膝关节腔内注射“三联针”治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：阐明腔内注射膝关节“三联针”在治疗膝关节骨关节炎中的疗效。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

门诊就诊患者单双号顺序

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 岁； 2.单侧膝关节疼痛或肿胀症状至少存在 6个月，对侧无明显临床症状； 3.影像学证据：膝关节 X 片提示膝关节骨关节炎 II-IV 期（K-L 评分）； 4.对 NSAID 等药物不耐受或反应欠佳； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.有风湿免疫指标异常者； 2.关节韧带损伤造成不稳定或既往创伤者； 3.有游离体、半月板损伤造成关节交锁者； 4.髌股关节炎为主的膝关节骨关节炎； 5.6 个月内有过关节内粘弹性试剂补充治疗（注射过软骨保护剂或玻璃酸钠）或关节腔内或全身注射过糖皮质激素或 3 天内口服止痛药； 6.前 6 个月内膝关节手术史或物理治疗； 7.合并有心脑血管疾病、感染、免疫抑制、严重糖尿病等疾病； 8.失访或不能完成治疗周期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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