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      【CTR20200231】YY-20394在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的Ib期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20200231

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      林普利塞片

      药物类型

      化药

      规范名称

      林普利塞片

      首次公示信息日的期

      2020-02-21

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      B细胞恶性血液肿瘤

      试验通俗题目

      YY-20394在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的Ib期临床研究

      试验专业题目

      单臂、开放、多中心评价YY-20394治疗复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者安全性和有效性的Ib期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201203

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估YY-20394片在复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者中的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 80 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2020-06-15

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄≥18岁，性别不限；

      排除标准

      1.曾使用以PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

      2.入组前一月内使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于20mg/天，连续使用超过14天；

      3.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院血液病医院;中山大学肿瘤防治中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      300320;510060

      联系人通讯地址
      林普利塞片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评10条
      • 中国临床试验15条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标82条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息4条
      合理用药
      • 药品说明书2条
      • 医保目录2条
      • 医保药品分类和代码1条
      • 药品商品名查询1条
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