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【CTR20210333】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20210333

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

林普利塞片

药物类型

化药

规范名称

林普利塞片

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

试验通俗题目

YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

试验专业题目

YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估YY-20394治疗复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 89 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.皮肤 T 细胞淋巴瘤(包括但不限于蕈样真菌病、Sezary 综合征、 原发皮肤的 CD30+ T 细胞淋巴增生性疾病、皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤等)、播散性淋巴瘤/白血病（包括但不限于成人 T 细胞白血病/淋巴瘤、T 幼淋细胞白血病等）；

2.曾使用以 PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组 除外）；

3.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸 水和腹水）；4.入组前 4 周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20mg/ 天，且连续使用超过 14 天；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;200433

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标82条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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