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【ChiCTR-IPR-17013909】添加牛磺酸和左旋肉碱的新型肠内营养配方在重症神经疾病患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013909

试验状态

正在进行

药物名称

牛磺酸

药物类型

化药

规范名称

牛磺酸

首次公示信息日的期

2017-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症神经疾病

试验通俗题目

添加牛磺酸和左旋肉碱的新型肠内营养配方在重症神经疾病患者中的应用研究

试验专业题目

添加牛磺酸和左旋肉碱的新型肠内营养配方在重症神经疾病患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在这项研究中，我们通过与标准肠内营养制剂进行比较，评估这种新型肠内营养配方对重症神经疾病患者免疫功能、各项临床指标及预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目（2011-873）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-15

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

对入住ICU的患者在入住当天评估是否符合入选资格。纳入标准：（a）年龄≥18岁（b）APACHE II 评分≥10分（c）估计临床上需要肠内营养支持≥5天（d）第一入院诊断为神经疾病：颅脑外伤、脑出血、脑梗塞、缺血缺氧性脑病等（e）格拉斯评分（GCS）≤12分。；

排除标准

对营养配方的任何成分过敏、对营养配方使用有禁忌症(包括活动性胃肠道出血、麻痹性肠梗阻、急性重症胰腺炎等不适合肠内营养)，血流动力学不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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