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      【ChiCTR2000037201】建立原发性肝癌伴门静脉癌栓新辅助放射治疗CT影像结合术后病理预测疗效的计算机卷积神经网络训练模型及验证研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000037201

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝细胞癌

      试验通俗题目

      建立原发性肝癌伴门静脉癌栓新辅助放射治疗CT影像结合术后病理预测疗效的计算机卷积神经网络训练模型及验证研究

      试验专业题目

      建立原发性肝癌伴门静脉癌栓新辅助放射治疗CT影像结合术后病理预测疗效的计算机卷积神经网络训练模型及验证研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过建立肝癌伴门静脉癌栓新辅助放射治疗CT影像结合术后病理预测疗效的计算机卷积神经网络训练模型，为肝癌伴门静脉癌栓患者的治疗选择提供更加高效、准确、客观的预测结果，为患者争取更多的治疗机会及时间。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      300

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-08-25

      试验终止时间

      2022-08-25

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄在20岁至70岁之间的男性或未孕的女性肝癌伴门静脉癌栓I-III型可接受手术治疗患者； 2. 两位高年资肝外科医师认为：肿瘤具备可切除性，术前无肝外其他部位转移及邻近脏器侵犯者； 3. ECOG评分0-1分，筛选期肝脏功能 Child A级或B级； 4. 病理确诊为肝细胞癌； 5. 无显著的心、肺、肾功能，无HCV、HIV或梅毒感染； 6. 所有病人入选时应签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 接受新辅助放射治疗后，因病情进展无法接受后续手术治疗的患者； 2. 接受新辅助放射治疗发生不可耐受的副反应或临床意外者； 3. 有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去6个月有心梗、QT间期延长（＞450ms）； 4. 最近5年之内出现其他部位的恶性肿瘤； 5. 患者不能接受随访或正参加其它临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      第二军医大学附属东方肝胆外科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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