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    【ChiCTR2000033356】小剂量右美托咪定滴鼻辅助硬膜外分娩镇痛的临床效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033356

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2020-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    孕足月阴道分娩

    试验通俗题目

    小剂量右美托咪定滴鼻辅助硬膜外分娩镇痛的临床效果观察

    试验专业题目

    小剂量右美托咪啶滴鼻辅助硬膜外分娩镇痛的临床效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    拟在硬膜外穿此前15分钟给予小剂量右美托咪定滴鼻,拟达到缓解产妇紧张情绪、增加硬膜外穿刺操作时的配合度以及加快药物起效的目的。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不知项目具体内容的麻醉医师采用随机数字表产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    合肥市第六周期重点培育专科项目(合卫科教〔2019〕160号);合肥市卫生计生委2017年应用医学研究项目(hwk2017zd003)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-29

    试验终止时间

    2020-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASAⅠ或Ⅱ级的孕足月初产单胎妊娠;年龄20~35 岁。;

    排除标准

    1. 心率<50次/min; 2. 体重指数>35 kg/m2; 3. 有严重心肺疾患、精神疾患及椎管内穿刺禁忌症者; 4. 严重妊娠期合并症者; 5. 孕周不足36周者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品批文60
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