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      【ChiCTR2400082973】高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082973

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肥胖儿童

      试验通俗题目

      高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

      试验专业题目

      高膳食纤维复配粉对肥胖儿童肠道菌群的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟与健康宣教对比,探讨高膳食纤维复配粉饮食能否改善 6-9 岁肥胖儿童肠道菌群紊乱及代谢状态。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用随机对照设计,按来院时间对纳入研究的受试者进行编号,用随机数字表进行分组,分为饮食宣教组和复配粉干预组。

      盲法

      试验项目经费来源

      闵行区自然科学研究课题经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      42

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-01-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      2024 年 1 月-2024 年 6 月在我院儿科生长发育门诊就诊的 6-9岁肥胖儿童,受试者符合儿童肥胖诊断标准,7 岁以下参考“中华人民共和国卫生行业标准(WS/T423-2022)”的年龄别 BMI 参考界值点,7-9 岁儿童可参考“学龄儿童青少年超重与肥胖筛查”中的年龄别 BMI 参考界值点。;

      排除标准

      (1) 有食物过敏者:麸质、鸡蛋、花生、坚果、牛奶过敏; (2) 患有先天性心脏病、遗传代谢病等基础疾病和先天性畸形者; (3) 各种原因导致的脑损伤; (4) 无法全肠道口服者,有消化道溃疡、炎症性肠病等严重胃肠道疾病者; (5) 补充益生菌或益生元; (6) 近 1 周内使用过抗生素;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市第五人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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