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    【ChiCTR2400086919】基于VR技术的靶向训练对老年认知障碍患者康复效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086919

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    基于VR技术的靶向训练对老年认知障碍患者康复效果的影响

    试验专业题目

    基于VR技术的靶向训练对老年认知障碍患者康复效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以总体认知功能为主要评价指标，评价基于VR技术的靶向训练对老年认知障碍患者的康复效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与研究过程的团队成员李玉梅使用SPSS软件设置三个随机种子，在每一层生成一个60个数字的随机序列

    盲法

    对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    复旦大学附属上海市第五人民医院孵育项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-20

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.由研究人员根据国际工作组于2003年修订的轻度认知障碍诊断标准[253]筛查为轻度认知障碍（患者主诉认知损害而且既往不存在痴呆病史；教育年限＞12 年者蒙特利尔认知评估量表北京版得分＜26分、受教育年限≤12年者蒙特利尔认知评估量表北京版总分＜25分；日常活动能力量表总分≤26分且复杂工具性日常生活能力≥10分）或者既往存在痴呆病史（包括阿尔茨海默病、血管性痴呆及其他类型痴呆），由研究人员评估为痴呆早期或者中期（简易精神状态量表得分≥10分）； 2.年龄≥60岁； 3.文化程度小学及以上； 4.无沟通交流障碍； 5.自愿参与本研究；；

    排除标准

    1.眩晕症、青光眼、白内障、颅内肿瘤、创伤性脑损伤、颅压性积水、多发性硬化、亨廷顿病、维生素B12缺乏症、甲状腺功能减退、尿毒症脑病、肝性脑病、莱姆病脑炎、HIV、梅毒、焦虑、双相情感障碍、精神分裂患者； 2.上肢功能受损（双上肢肌力≤2级）、血压未控制（静息收缩压≥170mmHg或舒张压≥100mmHg）、酗酒（规律饮酒，男性平均每天酒精摄入量＞90克，女性＞40克）； 3.同时期参与其他认知训练研究的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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