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    【ChiCTR2400080190】注射方式对肉毒素治疗雄激素秃发疗效影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080190

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    雄激素秃发

    试验通俗题目

    注射方式对肉毒素治疗雄激素秃发疗效影响的研究

    试验专业题目

    注射方式对肉毒素治疗雄激素秃发疗效影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的:比较不同注射方式对于在肉毒素治疗雄激素秃发的疗效比较。 2. 次要目的:观察肉毒素治疗雄激素秃发的可能的不良反应及处理方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    将患者头部以中轴线为界限分为左右两侧,根据使用统计分析软件创建的分组随机化计划,随机选择一侧接受秃发区肉毒素皮内注射,另一侧接受肌肉区肉毒素肌肉注射

    盲法

    受试者盲

    试验项目经费来源

    华西医院高水平成果发展基金 141221162

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 大于等于18岁的患者 ② 确诊为雄激素性秃发,且有女性型秃发表现,BSAP分级大于M3的患者 ③ 在过去6个月内没有使用已知干扰肉毒素药物治疗史的患者 ④ 愿意并有条件在首次注射后3个月、6个月完成再次注射并在首次注射后9个月完成随访的患者 ⑤ 具有正常中文或英文阅读能力与理解能力的患者 ⑥ 不处于妊娠期、哺乳期的患者。;

    排除标准

    ① 出现严重内脏、眼睛或皮肤疾病的患者被排除; ② 神经肌肉系统疾病; ③ 头部注射部位周围皮肤炎症、感染或未愈合的伤口; ④ 过去 3 个月使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂和免疫调节剂进行系统治疗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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