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【ChiCTR2300075969】755翠绿宝石皮秒激光治疗黄褐斑

基本信息
登记号

ChiCTR2300075969

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

755翠绿宝石皮秒激光治疗黄褐斑

试验专业题目

755翠绿宝石皮秒激光治疗黄褐斑

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察755翠绿宝石皮秒激光治疗黄褐斑的安全性与有效性研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将患者的病变分为左侧和右侧，根据使用统计分析软件创建的分组随机化计划，随机选择一侧接受皮秒激光治疗，另一侧对照治疗

盲法

受试者盲；评估者盲；

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入经临床确诊黄褐斑皮肤病患者； 2.已阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求治疗并及时复诊； 3.已签署书面知情同意书者； 4.未满18周岁患者，取得其法定监护人知情同意者。；

排除标准

1.面部活动性单纯疱疹及疣，或有皮肤破损者； 2.已知对激光治疗不耐受过敏者； 3.入试前4周内口服过光敏剂类药物者； 4.入试前1年曾在治疗区域接受过任何填充注射类、埋线等治疗患者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.口服避孕药的女性患者； 7.肝功能异常、肾功能异常或患有其他系统性疾病者； 8.对治疗效果期望值过高者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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