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            【ChiCTR2300077100】黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

            基本信息
            登记号

            ChiCTR2300077100

            试验状态

            尚未开始

            药物名称

            /

            药物类型

            /

            规范名称

            /

            首次公示信息日的期

            2023-10-31

            临床申请受理号

            /

            靶点

            /

            适应症

            皮肤光损伤/光老化

            试验通俗题目

            黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

            试验专业题目

            黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

            申办单位信息
            申请人联系人
            申请人名称
            联系人邮箱
            联系人邮编

            联系人通讯地址
            临床试验信息
            试验目的

            1. 主要目的：评估黑色素-山椒素功能材料防护皮肤光损伤的有效性和安全性； 2. 次要目的：评估黑色素-山椒素功能材料防护皮肤光损伤后皮肤质地及屏障功能变化。

            试验分类
            试验类型

            随机平行对照

            试验分期

            其它

            随机化

            采用皮肤光损伤严重程度分层区组随机化法。应用 SAS 统计软件PLAN过程步骤，根据试验组数设置区组长度等参数，程序化生成随机编码表。

            盲法

            本试验为评价者盲研究，数据管理和统计分析将在盲态下进行。

            试验项目经费来源

            华西医院临床研究孵化项目（2022HXFH020）

            试验范围

            /

            目标入组人数

            200

            实际入组人数

            /

            第一例入组时间

            2023-10-31

            试验终止时间

            2026-10-31

            是否属于一致性

            /

            入选标准

            1.临床诊断为皮肤光损伤的患者； 2.年龄18岁至60岁； 3.患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。；

            排除标准

            1.曝光照射部位患有其他皮肤疾病，如黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响对试验结果的判断； 2.对试验药品过敏者或高敏体质； 3.妊娠、拟妊娠或哺乳期患者； 4.肝功能、肾功能实验室检查结果经医生判断为有临床意义的异常； 5.试验前4周内口服抗氧化药物或外用激素类药物的患者；接受过物理治疗皮肤光损伤的患者； 6.试验前2个月有面部注射或手术史的患者； 7.免疫缺陷性疾病患者。；

            研究者信息
            研究负责人姓名
            试验机构

            四川大学华西医院

            研究负责人电话
            研究负责人邮箱
            研究负责人邮编

            /

            联系人通讯地址

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