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    【ChiCTR2400086020】术前肉毒素注射对雄激素秃发患者毛发移植术疗效影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086020

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    肉毒素

    药物类型

    /

    规范名称

    肉毒素

    首次公示信息日的期

    2024-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    雄激素秃发

    试验通俗题目

    术前肉毒素注射对雄激素秃发患者毛发移植术疗效影响的研究

    试验专业题目

    术前肉毒素注射对雄激素秃发患者毛发移植术疗效影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：探究毛发移植术术前注射肉毒素对术后效果的影响。 2. 次要目的：观察肉毒素治疗雄激素秃发的可能的不良反应及处理方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    将患者头部以中轴线为界限分为左右两侧，根据使用统计分析软件创建的分组随机化计划，随机选择一侧接受秃发区肉毒素皮内注射，另一侧接受肌肉区肉毒素肌肉注射

    盲法

    受试者盲；评估者盲；

    试验项目经费来源

    华西医院高水平成果发展基金 141221162

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 大于等于18岁的患者 ② 确诊为雄激素性秃发，且具备毛发移植术手术指征的患者 ③ 在过去6个月内没有使用已知干扰肉毒素药物治疗史的患者 ④ 愿意并有条件在首次注射后3个月、6个月完成再次注射并在首次注射后9个月完成随访的患者 ⑤ 具有正常中文或英文阅读能力与理解能力的患者 ⑥ 不处于妊娠期、哺乳期的患者。；

    排除标准

    ① 出现严重内脏、眼睛或皮肤疾病的患者被排除； ② 神经肌肉系统疾病； ③ 头部注射部位周围皮肤炎症、感染或未愈合的伤口； ④ 过去 3 个月使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂和免疫调节剂进行系统治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    肉毒素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发25条
    • 中国药品审评158条
    • 全球临床试验370条
    • 中国临床试验114条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录36条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品2条
    • 日本药品4条
    • 英国药品4条
    • 德国药品3条
    • 法国药品18条
    • 中国香港药品6条
    • 中国台湾药品9条
    市场信息
    • 药品招投标348条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
    • 美国紫皮书10条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    合理用药
    • 药品说明书13条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 药品商品名查询16条
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