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    【CTR20131324】治疗急性气管-支气管炎安全性及有效性评价

    基本信息
    登记号

    CTR20131324

    试验状态

    已完成

    药物名称

    熊胆川贝枇杷膏

    药物类型

    中药

    规范名称

    熊胆川贝枇杷膏

    首次公示信息日的期

    2014-05-12

    临床申请受理号

    CXZL0700191

    靶点

    /

    适应症

    急性支气管炎

    试验通俗题目

    治疗急性气管-支气管炎安全性及有效性评价

    试验专业题目

    随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    331200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    熊胆川贝枇杷膏治疗急性气管-支气管炎（痰热阻肺证）的安全性、有效性评价

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 480 ；

    实际入组人数

    国内: 480  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-08-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合咳嗽（痰热阻肺证）的中医证候辩证诊断标准；

    排除标准

    1.白细胞总数＞10×109/L或中性＞75%；2.妊娠妇女或哺乳期妇女，尿妊娠试验阳性者；

    3.由感冒、结核、真菌、肿瘤、矽肺，慢性气管炎、肺炎等引起的咳嗽患者；4.本次发病后已接受其它具有清肺化痰、止咳作用的药物；5.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；

    6.肝肾功能异常：肝功能（ALT、AST、ALP、TBIL、GGT）任一项超过正常值上限一倍以上或肾功能（BUN或Cr）异常者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100091

    联系人通讯地址
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