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阿兹夫定片
化药
阿兹夫定片
2021-11-06
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新型冠状病毒肺炎
阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔（Delta）毒株感染患者的随机、开放、对照临床试验
阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔（Delta）毒株感染患者的随机、开放、对照临床试验
在临床对症治疗的基础上，评价阿兹夫定片治疗新型冠状病毒德尔塔（Delta）毒株感染的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
本研究由随机表确定受试者接受试验组或对照组。随机表应用SAS按1:1随机产生。每例筛选期检查合格的受试者获得随机号，根据预先制定的随机表随机分配进入试验组或对照组，并按照相应的治疗方案接受治疗。
开放
郑州大学第一附属医院
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30
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2021-11-01
2025-11-01
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1. 年龄18-60周岁（含临界值），性别不限； 2. 在痰液/鼻拭子/咽拭子/下呼吸道分泌物等标本中，RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性，且通过基因测序确定与已知的德尔塔病毒高度同源； 3. 确诊为新型冠状病毒感染者，符合中国卫健委发布的最新版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中轻型、普通型患者诊断标准； 4. 已签署知情同意书。；
登录查看1. 已知或怀疑对阿兹夫定片的组成成分过敏； 2. 妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划； 3. 给药前12周内参加过其它临床试验或者正在使用试验性药物； 4. 根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况。；
登录查看郑州大学第一附属医院
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药品研发- 中国药品审评5条
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全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标149条
- 政策法规数据库1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息30条
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