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CTR20252076
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LPM-787000048马来酸盐缓释片
化药
LPM-787000048马来酸盐缓释片
2025-05-30
企业选择不公示
阿尔茨海默病精神病性障碍
食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
在健康受试者中评价食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计I期临床研究
100080
主要目的： 评价食物对健康受试者单次口服LPM787000048马来酸盐缓释片的药代动力学（PK）特征的影响。 次要目的： 评价食物对健康受试者单次口服LPM787000048马来酸盐缓释片的安全性的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书；
登录查看1.存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、运动系统、血液系统、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.存在角膜病变、眼底病变、眼压增高、闭角型青光眼病史，或筛选期眼科检查异常且有临床意义者（仅存在近视者不需要排除）；
3.存在直立性低血压病史或晕厥病史者；
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验12条
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