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    【ChiCTR2500097334】肥胖患者术后拔管后不同氧疗对呼吸的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097334

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    一、术后7天内肺部并发症的发生(包括任何一种胸腔积液、肺水肿、肺栓塞、肺炎、急性呼吸窘迫综合征、支气管痉挛、误吸、气胸。主要通过患者的出院诊断等医疗文书来确定) 二、氧合情况:1)氧疗效果不佳:①拔管后氧饱和度下降 ②拔管后低氧血症③高碳酸血症 2)氧疗治疗失败:①进一步无创通气 ②再次气管插管。 1)氧疗效果不佳:①拔管后氧饱和度下降:拔管后10 分钟内至少发生一次SpO₂<90%。②低氧血

    试验通俗题目

    肥胖患者术后拔管后不同氧疗对呼吸的影响

    试验专业题目

    不同氧疗对肥胖患者全麻拔管后氧合及术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同氧疗对肥胖患者全麻拔管后氧合及术后肺部并发症的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者使用计算机生成随机数字表分为2组。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=18岁,ASA评估Ⅰ-Ⅲ级,拟在全麻下行手术患者; 2.28.0 kg/m^2<=BMI<35.0kg/m^2; 3.自愿参与本研究,并签署知情同意书;;

    排除标准

    1.术前即存在可能需要持续氧疗的呼吸系统疾病,如COPD、肺部感染、气胸、肺不张、哮喘等; 2.有精神障碍病史或无法沟通患者; 3.存在HFNC禁忌者:上呼吸道完全阻塞或鼻腔阻塞;存在任何可能妨碍HFNC或面罩使用的鼻/面部缺陷史等; 4.存在电阻抗断层扫描(EIT)监测禁忌者:胸围>150cm而无法使用EIT腰带;植入心脏起搏器、除颤器或同时使用其他可能对电阻抗测量产生干扰的器件;EIT佩戴部位存在伤口或敷料等。;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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