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    【ChiCTR1900026015】胰岛素治疗对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026015

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    胰岛素

    药物类型

    化药

    规范名称

    胰岛素

    首次公示信息日的期

    2019-09-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    胰岛素治疗对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平的影响

    试验专业题目

    胰岛素治疗对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索胰岛素治疗是否对2型糖尿病患者血浆IGF-1系统相关标记物水平有影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    利用SPSS软件通过简单随机化法实现完全随机化分组。

    盲法

    open label

    试验项目经费来源

    天津市西青医院科联体项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-01

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 已确诊的2型糖尿病； 2. 年龄≥20岁，性别不限; 3. 单药二甲双胍治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）>7.0%。；

    排除标准

    1. 孕妇、拟妊娠或哺乳期妇女以及妊娠糖尿病患者； 2. 患有糖尿病急性并发症或感染等应激情况者； 3. 合并各种严重心脑血管疾病导致生活不能自理者； 4. 其他明显合并症患者如：肾小球滤过率小于60ml或者肝脏疾病（ALT或者AST升高大于正常上限3倍）； 5. 同时患有其他内分泌疾患者，如甲亢、皮质醇增多症等； 6. 正在接受放、化疗的肿瘤患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市西青医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    胰岛素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发499条
    • 中国药品审评1631条
    • 全球临床试验3264条
    • 中国临床试验895条
    • 美国USAN名称8条
    • 药物INN名称24条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品53条
    • 中国药品批文215条
    • 美国NDC目录198条
    • 欧盟集中审批药品42条
    • 欧盟互认程序药品102条
    • 日本药品62条
    • 英国药品422条
    • 德国药品1250条
    • 法国药品230条
    • 中国香港药品65条
    • 中国台湾药品256条
    市场信息
    • 药品招投标27844条
    • 药品集中采购59条
    • 政策法规数据库55条
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    一致性评价
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    原料药
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    • 医保耗材信息3004条
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