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    【ChiCTR2400094987】含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094987

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

    试验专业题目

    含艾诺韦林方案在HIV-1阳性经治患者中的疗效及骨代谢相关指标变化的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究真实世界中含艾诺韦林方案经治转换治疗12个月的临床抗病毒疗效，患者骨密度变化情况、不良事件发生情况。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏艾迪药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄＞＝18 岁； 2.符合《中国艾滋病诊疗指南(2024 版)》中 HIV/AIDS 的诊断标准； 3.已经使用 HAART（Highly active antiretroviral therapy）治疗 1 年以上，且两次确认病毒学抑制（HIV RNA<20 cpm）； 4.具有一定的读写能力，自愿签署知情同意书，愿意配合本研究。；

    排除标准

    1.近期或正在服用糖皮质激素类、钙剂、抗骨质疏松药物患者； 2.患有风湿免疫相关性疾病者； 3.有严重肝脏、肾脏功能不全患者； 4.恶性肿瘤患者：骨肿瘤、白血病等； 5.患有其他内分泌系统疾病； 6.肾病综合症致肾性骨病患者； 7.依从性较差或无法定期参与检查者； 8.妊娠及哺乳期妇女； 9.研究者认为不适合参与本研究项目者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    柳州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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