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    【ChiCTR2000034204】类风湿关节炎风险预测体系的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034204

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    类风湿关节炎风险预测体系的建立

    试验专业题目

    类风湿关节炎风险预测体系的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立临床前期类风湿关节炎临床队列，随访、筛选类风湿关节炎发病相关风险因素，进一步建立风险预测模型，并利用外部人群进行验证。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 手部（腕、掌指及近端指间关节）新发的关节疼痛（时间＞2周，≤1年）； 2. 手部关节（腕、掌指及近端指间关节）晨僵＞30min； 3. 家族中一级亲属患RA； 4. 查体发现血清类风湿因子（RF）或抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体阳性； 5. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 符合1987年或2010年ACR/EULAR的RA分类诊断标准； 2. 关节疼痛伴有关节肿胀的； 3. 存在其他原因可解释的关节痛。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院风湿免疫科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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