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    【ChiCTR1900023350】法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023350

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    法匹拉韦

    药物类型

    化药

    规范名称

    法匹拉韦

    首次公示信息日的期

    2019-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    发热伴血小板减少综合征

    试验通俗题目

    法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

    试验专业题目

    法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的效果评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估T-705治疗SFTS的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机法：利用excel生成196个随机正整数，区间为1-10000，按照符合入组标准的病人的入院先后顺序，依次提取随机数，奇数为精氨酸治疗组，偶数为对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（81473023，81621005 ）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    同时满足以下所用条件病例予以纳入：1. 临床诊断：诊断标准按照国家卫生部颁发的《发热伴血小板减少综合征防治指南》执行。主要依据流行病学史（流行季节在丘陵、林区、山地等地工作、生活或旅游史或发病前2周内有被蜱叮咬史）、出现发热等临床表现且外周血小板或白细胞降低；2. 病原学诊断：SFTSV病毒核酸检测阳性；3. 入院时血小板计数在30-80*10^9/L之间；4. 年龄在18-80岁之间，男女不限；

    排除标准

    患者如果符合以下任何一项标准，将被排除：1. 入院时间距离发病时间的时间间隔>7天的病例2. 具有高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿等禁忌症。3. 在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗4. 合并其它病原体感染，如HBV，HCV，HIV或梅毒，以及立克次体、莱姆病螺旋体或巴贝西虫等能引起相似症状的病原体5. 患有肿瘤、肺结核、肾病等慢性基础性疾病的病人6.近期使用抗血小板药物或抗过敏药物7. 孕妇或哺乳期妇女8. 不能或不愿签署知情同意书9. 正参加其它临床试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军154医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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