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【ChiCTR2000029600】法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029600

试验状态

正在进行

药物名称

法匹拉韦

药物类型

化药

规范名称

法匹拉韦

首次公示信息日的期

2020-02-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察法匹拉韦治疗新型冠状肺炎的安全性和疗效.

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-30

试验终止时间

2020-04-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥16岁且≤75岁，性别不限； （2）呼吸道标本或血液标本检测新型冠状病毒核酸呈阳性； （3）发病7天以内：发病的定义为出现体温升高超过38℃（腋温）或至少一项新型冠状病毒肺炎相关全身或呼吸道症状； （4）愿意在研究期间和治疗结束后7天内采取避孕措施； （5）吞服口服药无困难； （6）签署知情同意书。；

排除标准

（1）任何不能让方案安全进行的情况； （2）患者拒绝接受有创气管支持治疗（如需要）； （3）妊娠或哺乳期女性：育龄女性妊娠试验阳性，哺乳期，流产或产后2周内。绝经后及子宫切除的女性无需进行妊娠试验； （4）患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者; （5）既往对法匹拉韦或者洛匹那韦利托那韦存在过敏反应史； （6）目前或过去28天内参加过另一项抗新型冠状病毒治疗的试验； （7）经研究者判定，受试者入组后无法已从研究干预、随访和自我评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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