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    【ChiCTR1800020207】点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020207

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘢痕

    试验通俗题目

    点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验

    试验专业题目

    点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕的前瞻性、随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对点阵CO2激光治疗挛缩性瘢痕效果的客观评估,评价该治疗手段的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    研究人员使用excel随机函数生成随机数,随机数排序后分为2组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海交通大学医学院附属第九人民医院院级基金-临床研究助推计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-24

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 烧烫伤、外伤后瘢痕致挛缩性瘢痕,使得附近关节活动角度受限;受影响关节活动范围(Range of motion, ROM)>该关节正常活动范围(ROM)的1/2; 2) 疤痕形成0.5-10年; 3) 瘢痕无痛痒,红等增生期表现; 4) 签署知情同意书,愿意加入本试验,并配合长期随访。;

    排除标准

    1) 关节活动范围受限因其他原因造成,如关节畸形或肌腱粘连等。 2) 瘢痕局部有溃疡、感染等。 3) 孕妇或哺乳期妇女。 4) 既往有疤痕疙瘩病史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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