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【ChiCTR2500099520】超重肥胖患者轻断食体重管理的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099520

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重和肥胖

试验通俗题目

超重肥胖患者轻断食体重管理的临床研究

试验专业题目

超重肥胖患者轻断食体重管理的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较有无代餐辅助间歇性断食的生活方式干预对成人体重减轻的影响，从而寻找一种实际可行的体重管理方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金（LGF20H260013）、浙江省医学科技项目（2025KY448）、浙江省台州市科技局（24ywb21）以及台州恩泽医疗中心科学研究基金（23EZC02）

试验范围

/

目标入组人数

80;46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-14

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

我们招募的参与者年龄在 18-60 岁之间，在过去三个月中体重变化稳定（± 4 千克），并至少符合以下标准之一：超重，体重指数（BMI）＞＝24 千克/平方米，或女性脂肪率＞＝30%，男性脂肪率＞＝25%，或女性腰围＞＝85 厘米，男性腰围＞＝90 厘米。；

排除标准

1.肿瘤、肝肾功能障碍、急性心脑血管疾病、急性传染病、精神病、神经性贪食症、厌食症、胃肠道疾病或过去三个月内有手术史； 2.妊娠、哺乳、口服避孕药或激素替代治疗； 3.内分泌或单基因引起的继发性肥胖； 4.人工心脏起搏器。 已开始节食减肥的参试者将被排除在外。在本研究开始前 14 天服用下列药物的参与者也不包括在内：降糖药物、精神药物、减肥药物以及其他已知会影响体重或能量代谢的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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