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【CTR20180410】评价盐酸环苯扎林缓释胶囊的有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20180410

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸环苯扎林缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸环苯扎林缓释胶囊

首次公示信息日的期

2018-04-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛

试验通俗题目

评价盐酸环苯扎林缓释胶囊的有效性和安全性

试验专业题目

与安慰剂对照，盐酸环苯扎林缓释胶囊治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸环苯扎林缓释胶囊治疗局部肌肉痉挛相关的急性下腰痛的有效性和安全性的临床研究。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁、＜65岁（签署知情同意书时），男女不限；

排除标准

1.疼痛继发于创伤、骨折、感染、肿瘤或器质性病变的患者；

2.局部骨骼肌痉挛由中枢神经系统疾病所致的患者；

3.根性疼痛的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;610041

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评8条
  • 中国临床试验4条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
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