tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500103132】多模式运动⼲预对慢性腰痛患者运动功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103132

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性腰痛

    试验通俗题目

    多模式运动⼲预对慢性腰痛患者运动功能的影响

    试验专业题目

    多模式运动⼲预对慢性腰痛患者运动功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估多模式运动干预在慢性下腰痛患者中的可行性，包括疼痛和脑激活数据收集的可行性、初步的安全性和潜在效果，为后续大规模随机对照试验（RCTs）的设计和实施提供关键依据。同时获取研究设计的可接受性、招募率、符合资格率、脱落率以及不良事件情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS生成随机序列，所有参与者将通过随机区组法（区组大小为2、4、6）随机分配到干预组（IG）或对照组（CG）。随机分配工作由不参与评估和治疗的研究助理完成。随机数将放置在不透明的密封信封中，并按顺序编号，研究助理根据参与者的编号顺序将其分配到相应的组别。所有参与者将被告知，在实验期间，我们的治疗师会为他们提供个性化的训练指导作为治疗干预。干预组（IG）将在具有5年临床经验的物理治疗师的指导下完成多模式运动干预（MEI）训练。对照组（CG）将接受标准的物理治疗，包括手法治疗和运动建议。此外，实验人员会将参与者随机分配给治疗师。所有训练将由一名具有5年经验的物理治疗师为参与者提供指导。

    盲法

    双盲，对研究者和研究参与者施盲。

    试验项目经费来源

    广东省高水平学科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-25

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (i) 年龄 >= 65 岁 (ii) 慢性下腰痛（CLBP）病程 >= 12 周 (iii) 数字疼痛评分（NRS） >= 3 (iv) 认知能力下降，蒙特利尔认知评估（MoCA）＜26（如果受试者的受教育年限 <= 12 年，则总分可加 1 分） (v) 参与者需具备中学及以上学历，并能够理解和领会实验说明；

    排除标准

    (i) 孕妇 (ii) 未控制的高血压患者 (iii) 患有心血管疾病、帕金森病的个体 (iv) 存在可能与本研究运动训练相矛盾的医学状况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    南方医科大学珠江医院的其他临床试验

    更多

    南方医科大学珠江医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品