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    【ChiCTR1800015854】急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行直接经皮冠状动脉介入治疗I时使用手动血栓抽吸装置的前瞻性、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015854

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性ST段抬高型心肌梗死

    试验通俗题目

    急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行直接经皮冠状动脉介入治疗I时使用手动血栓抽吸装置的前瞻性、随机对照试验

    试验专业题目

    急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行PPCI时使用手动血栓抽吸的前瞻性、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究在急性ST段抬高型心肌梗死患者的早期PCI中，在血栓负荷重的情况下使用血栓抽吸是否可以减少心脏形死亡，再发心肌梗死，心源性休克，新发或则加重的纽约分级IV级心衰的发生,并且改善心肌灌注和微循环。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者使用SAS软件1:1比例随机分配

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2019-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 患者表现为心肌缺血症状持续大于30分钟或明确STEMI的心电图变化：在两个连续的肢体导联中ST升高大于0.1mV或在两个连续的胸前导联中抬高为0.2mV或有新发的左束支传导阻滞。2症状发作后12小时内行诊断性冠状动脉造影 3冠脉造影提示TIMI血栓分级≥4级 4签署知情同意；

    排除标准

    1 年龄小于18岁 2既往行冠脉搭桥手术 3由于非心脏病，预期寿命低于6个月 4进行溶栓治疗的患者 5 未签署知情同意 6在过去30天内使用其他任何研究的药物或设备；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110001

    联系人通讯地址

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