2. 



    tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR1900026762】梁长彬医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。                        阿托伐他汀联合依折麦布预处理对择期经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤和炎症的作用
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR1900026762
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    阿托伐他汀+依折麦布
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    阿托伐他汀+依折麦布
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2019-10-21
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    非ST段抬高型急性冠脉综合征
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    梁长彬医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。                        阿托伐他汀联合依折麦布预处理对择期经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤和炎症的作用
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    阿托伐他汀联合依折麦布预处理对择期经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤和炎症的作用
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    评估阿托伐他汀联合溢哲面部对中国行择期的ACS患者的围术期炎症和心肌损伤的影响。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    上市后药物
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    随机数表法
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    未说明
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    国家自然基金及省自然基金
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    52;42;41;57
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2019-11-01
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2020-03-01
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    所有就诊于医大一院心内科一病区的年龄大于18岁的ACS患者。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    1. 有他汀或者依折麦布应用历史；
2. 他汀相关肌病或者他汀及依折麦布过敏；
3. 严重的心力衰竭（纽约分级IIIb或者IV级）；
4. 活动性肝病（转氨酶大于2倍正常上限）、肌酸激酶升高、肌酐大于176umol/L；
5. 怀孕的、哺乳的女性、其他为控制的感染、系统性免疫疾病、心包炎、或恶性肿瘤。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    中国医科大学附属第一医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
    阿托伐他汀+依折麦布的相关内容
    
                    
    
                    
    
                                                    
    
                                
    药品研发
    
                                
      
                                                                            
    • 全球药物研发2条
      • 
                                                                            
    • 全球临床试验23条
      • 
                                                                            
    • 中国临床试验3条
      • 
                                                                    
    
                            
    
                                                    
    
                                
    全球上市
    
                                
      
                                                                            
    • 欧盟互认程序药品25条
      • 
                                                                            
    • 法国药品3条
      • 
                                                                    
    
                            
    
                                                    
    
                                
    市场信息
    
                                
      
                                                                            
    • 政策法规数据库1条
      • 
                                                                    
    
                            
    
                                                    
    
                                
    合理用药
    
                                
      
                                                                            
    • 药物ATC编码1条
      • 
                                                                    
    
                            
    
                                            
    
                    
    
                        
    点击展开
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
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