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    【ChiCTR2100052114】使用单指数、双指数和伸展指数模型对早期纤维化患者和健康志愿者的肝脏特性进行扩散加权磁共振成像数据分析的结果的重复性和可靠性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052114

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝纤维化

    试验通俗题目

    使用单指数、双指数和伸展指数模型对早期纤维化患者和健康志愿者的肝脏特性进行扩散加权磁共振成像数据分析的结果的重复性和可靠性

    试验专业题目

    多模态MRI定量参数在早期肝纤维化应用的前瞻性分析临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估早期肝纤维化患者和健康志愿者肝右叶不同肝段内非相干运动(IVIM)扩散加权成像(DWI)参数的重复性和可靠性。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无需随机分配

    盲法

    由陈俊将评估合格的图像分别分给L.T和H.L(10和16年经验的腹部MRI诊断)进行后期处理的原始数据测量和评估,他们两人经历了培训并对获得患者的临床表现、实验室指标、和病理结果均不清楚。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2021-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病理结果为早期肝纤维化并轻度肝炎患者。；

    排除标准

    1.试验前已通过其他医院获得病理结果的患者。 2.合并其他恶性肿瘤或其他疾病可能影响实验结果的患者。 3.因个人精神或其他原因无法顺利配合完成相关实验结果，或获得的图像质量欠佳无法进行测量的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院珠海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    519000

    联系人通讯地址

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